10 мая 2023 года Минздрав РФ выдал регистрационной удостоверение на препарат бозутиниб компании Аксельфарм (ЛП-№(002227)-(РГ-RU)-210423), предназначенный для лечения хронического миелоидного лейкоза (ХМЛ) с филадельфийской хромосомой. Оригинальный препарат был разработан и распространяется на российском рынке иностранной компанией, что создает дополнительные риски дефектуры в случае решений изменения экономической обстановки или решений, связанных с работой в России. Препарат является полностью российским, прошел стадии от разработки и создания фармацевтической субстанции до выпуска готовой лекарственной формы на территории России.

Бозутиниб ингибирует патологическую киназу BCR-ABL, которая обуславливает развитие ХМЛ. На сегодняшний день применение ингибиторов трозинкиназы остается одним из главных методов лечения заболевания, так как значительно повышает выживаемость пациентов. Препарат выпускается в двух дозировках – 100 мг и 500 мг, и производится на мощностях ООО «ОнкоТаргет», расположенной в ОЭЗ «Технополис Москва». Препарат предназначен для взрослых пациентов, применяется в качестве 2 и 3 линии терапии.

Минздрав одобрил российский бозутиниб от компании Аксельфарм. Лекарство применяется для лечения хронического миелолейкоза c наличием филадельфийской хромосомы. Впервые оригинальный препарат от компании Pfizer был зарегистрирован в России в 2014 году.

Компания Аксельфарм получила регистрационное удостоверение на препарат «Бозутиниб» (МНН бозутиниб). Лекарство показано взрослым пациентам с хроническим миелолейкозом с положительной филадельфийской хромосомой. Информация об этом размещена в Государственном реестре лекарственных средств.

Лекарство выпускается в таблетках. Препарат применяют в двух дозировках: 100 мг и 500 мг. По данным реестра, производитель препарата – ООО «ОнкоТаргет».

Тофацитиниб представляет собой мощный, селективный ингибитор семейства янус-киназ, обладающий высокой селективностью в отношении прочих киназ генома человека. Препарат применяется для лечение таких заболеваний как ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, бляшечный псориаз, язвенный колит, полиартикулярный ювенильный идиопатический артрит.

Тофацитиниб блокирует действие ферментов – внутриклеточных янус-киназ, которые участвуют в активации цитокинов, участвующих в развитии иммунного и воспалительного ответов. Тофацитиниб, блокируя их действие, ослабляет передачу сигналов цитокинами, что приводит к изменению иммунного и воспалительного ответов.