Новости
4 октября 2023
Минздрав РФ зарегистрировал первый российский аналог акситиниба
Отечественный дистрибьютор Аксельфарм стал обладателем регудостоверения противоопухолевого препарата, получившего аналогичное действующему веществу название Акситиниб. Референтным препаратом стала оригинальная Инлита от компании Pfizer.
Согласно инструкции, отечественный дженерик показан для терапии почечно-клеточного рака, выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в дозировках 1, 3, 5, 7 мг, а производится на мощностях ООО «ОнкоТаргет», расположенного в московской ОЭЗ «Технополис». На данный момент цена на препарат перечня ЖНВЛП находится на стадии регистрации. Максимальная стоимость упаковки оригинального препарата составляет 158,2 тысячи рублей.
Акситиниб является селективным ингибитором рецепторов фактора роста эндотелия сосудов (VEGF) 1, 2 и 3, то есть рецепторов, которые могут влиять на рост опухоли, сосудистый ангиогенез и распространение опухолей. Препарат показан для лечения распространенного рака почки у взрослых в случае, если ранее назначенный препарат больше не эффективен в качестве второй линии терапии. Согласно ГРЛС, препарат от Аксельфарм полностью российский – разработка и создание фармсубстанции, а также выпуск готовой лекарственной формы реализованы на территории РФ.
Согласно инструкции, отечественный дженерик показан для терапии почечно-клеточного рака, выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в дозировках 1, 3, 5, 7 мг, а производится на мощностях ООО «ОнкоТаргет», расположенного в московской ОЭЗ «Технополис». На данный момент цена на препарат перечня ЖНВЛП находится на стадии регистрации. Максимальная стоимость упаковки оригинального препарата составляет 158,2 тысячи рублей.
Акситиниб является селективным ингибитором рецепторов фактора роста эндотелия сосудов (VEGF) 1, 2 и 3, то есть рецепторов, которые могут влиять на рост опухоли, сосудистый ангиогенез и распространение опухолей. Препарат показан для лечения распространенного рака почки у взрослых в случае, если ранее назначенный препарат больше не эффективен в качестве второй линии терапии. Согласно ГРЛС, препарат от Аксельфарм полностью российский – разработка и создание фармсубстанции, а также выпуск готовой лекарственной формы реализованы на территории РФ.
21 сентября 2023
В России зарегистрирован первый отечественный аналог «Акситиниба», препарата для лечения рака почки
Министерство здравоохранения Российской Федерации зарегистрировало первый отечественный воспроизведенный препарат для терапии почечно-клеточного рака (ПКР), разработанный компанией Аксельфарм (ЛП-№(003110)-(РГ-RU)).
Оригинальный препарат был разработан и распространяется на российском рынке иностранной компанией, что создает дополнительные риски дефектуры в случае изменения экономической обстановки или решений, связанных с работой в России. Новый препарат является полностью российским, прошел стадии от разработки и создания фармацевтической субстанции до выпуска готовой лекарственной формы на территории России.
Сегодня в России импортозамещение лекарственных препаратов неразрывно связано с национальной безопасностью, экономическими интересами, качеством здравоохранения и является ...
31 мая 2023
В перечень важнейших научных достижений за 2022 год вошел ингаляционный сурфактант производства компании Биосурф
23-24 мая 2023 года на общем собрании членов Российской академии наук Президентом РАН академиком Г.Я. Красниковым были представлены важнейшие достижения в ключевых научных областях по итогам 2022 года. В направлении физиологии и медицины была отмечена разработка технологии лечения дыхательной недостаточности с использованием ингаляционного сурфактанта после тяжелых форм COVID-19. Данное исследование, по оценкам экспертов РАН, единственным из всех в области пульмонологии и интенсивной терапии вошло в число важнейших достижений российской науки.
Метод лечения предназначен для пациентов, перенесших тяжелую пневмонию в рамках COVID-19, с сохраняющейся выраженной дыхательной недостаточностью после выписки из инфекционного стационара. Технология состоит из 2 этапов: сначала пора...