6 марта 2025
Арбитражный суд отменил решение ФАС в отношении российского производителя противоопухолевого препарата Акситиниб
4 марта 2025 года Арбитражный суд города Москвы по делу А40-264483/2024 вынес решение о признании недействительным полностью решения Федеральной антимонопольной службы России от 04.10.2024 по делу № 08/01/14.5-51/2024.
Согласно данному судебному решению, предписание ФАС о запрете ввода в гражданский оборот лекарственного препарата Акситиниб отменено. В действиях ООО «АксельФарм» по вводу в гражданский оборот лекарственного препарата Акситиниб отсутствуют нарушения антимонопольного законодательства.
Суд изучил все обстоятельства дела и пришел к выводу о неправомерности решения ФАС России. Отсутствуют правовые основания для ограничения обращения лекарственного препарата Акситиниб на территории Российской Федерации.
Препарат соответствует требованиям российского законодательства и имеет необходимые разрешительные документы. Акситиниб продолжит обращение на российском фармацевтическом рынке в соответствии с законодательством РФ.
«Мы удовлетворены справедливым решением суда, которое имеет принципиальное значение не только для нашей компании, но и для системы российского здравоохранения в целом», - прокомментировал адвокат, патентный поверенный Алексей Залесов, представляющий интересы ООО «Аксельфарм».
Акситиниб включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Препарат является селективным ингибитором тирозинкиназы рецепторов фактора роста эндотелия сосудов (VEGFR), участвующих в механизмах патологического ангиогенеза, опухолевого роста и метастазирования злокачественных новообразований.
Акситиниб применяется для лечения распространенного почечно-клеточного рака в качестве терапии второй линии. Препарат ингибирует VEGF-опосредованную пролиферацию и выживаемость клеток эндотелия.
Предельная отпускная цена на препарат зарегистрирована 13.06.2024 года. Препарат имеет регистрационное удостоверение № ЛП-№(003110)-(РГ-RU). Выдан патент на изобретение Евразийским патентным ведомством ЕА 047009 от 27.05.2024.
Напомним, ранее Федеральная антимонопольная служба (ФАС) сообщила о нарушении закона «О защите конкуренции» компании «Аксельфарм». Регулятор предписал перечислить в бюджет более 513 млн рублей за вывод в гражданский оборот лекарства Акситиниб (акситиниб) – воспроизведенного противоопухолевого препарата Инлита, производства компании Pfizer.
Согласно данному судебному решению, предписание ФАС о запрете ввода в гражданский оборот лекарственного препарата Акситиниб отменено. В действиях ООО «АксельФарм» по вводу в гражданский оборот лекарственного препарата Акситиниб отсутствуют нарушения антимонопольного законодательства.
Суд изучил все обстоятельства дела и пришел к выводу о неправомерности решения ФАС России. Отсутствуют правовые основания для ограничения обращения лекарственного препарата Акситиниб на территории Российской Федерации.
Препарат соответствует требованиям российского законодательства и имеет необходимые разрешительные документы. Акситиниб продолжит обращение на российском фармацевтическом рынке в соответствии с законодательством РФ.
«Мы удовлетворены справедливым решением суда, которое имеет принципиальное значение не только для нашей компании, но и для системы российского здравоохранения в целом», - прокомментировал адвокат, патентный поверенный Алексей Залесов, представляющий интересы ООО «Аксельфарм».
Акситиниб включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Препарат является селективным ингибитором тирозинкиназы рецепторов фактора роста эндотелия сосудов (VEGFR), участвующих в механизмах патологического ангиогенеза, опухолевого роста и метастазирования злокачественных новообразований.
Акситиниб применяется для лечения распространенного почечно-клеточного рака в качестве терапии второй линии. Препарат ингибирует VEGF-опосредованную пролиферацию и выживаемость клеток эндотелия.
Предельная отпускная цена на препарат зарегистрирована 13.06.2024 года. Препарат имеет регистрационное удостоверение № ЛП-№(003110)-(РГ-RU). Выдан патент на изобретение Евразийским патентным ведомством ЕА 047009 от 27.05.2024.
Напомним, ранее Федеральная антимонопольная служба (ФАС) сообщила о нарушении закона «О защите конкуренции» компании «Аксельфарм». Регулятор предписал перечислить в бюджет более 513 млн рублей за вывод в гражданский оборот лекарства Акситиниб (акситиниб) – воспроизведенного противоопухолевого препарата Инлита, производства компании Pfizer.