30 мая 2025
Суд отменил решение ФАС в отношении отечественного препарата Осимертиниб компании «Аксельфарм»
29 мая 2025 года Арбитражный суд г. Москвы в решении по делу А40-315385/2024 признал полностью незаконными действия и решения Федеральной антимонопольной службы (ФАС) в отношении компании «Аксельфарм» в части вывода в гражданский оборот противоопухолевого препарата Осимертиниб.
Изучив обстоятельства дела, суд пришел к выводу о неправомерности решения ФАС Российской Федерации от 20.11.2024 года (по делу Nº 08/01/14.5-76/2024) в отношении российской компании «Аксельфарм» о нарушении антимонопольного законодательства. Кроме этого, суд признал незаконным предписание, выданное ФАС, с требованием о перечислении 566 951 059 рублей, ввиду несоответствия методики расчета данной суммы действующему законодательству.
Таким образом, согласно судебному решению, при вводе в гражданский оборот лекарственного препарата Осимертиниб не выявлено признаков или действий со стороны ООО «Аксельфарм», нарушающих антимонопольное законодательство РФ.
«Решение суда имеет стратегическое значение для реализации национальных интересов государства, направленных на сохранение жизни и здоровья граждан, формирование лекарственного суверенитета России и повышения доступности лекарственных препаратов для российских пациентов», — прокомментировали в пресс-службе компании «Аксельфарм».
Лекарственный препарат Осимертиниб является современным лекарственным препаратом, применяемым в качестве первой линии терапии местно-распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого, включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. В соответствии с реализацией государственной программы повышения доступности лекарственных препаратов для российских пациентов, в марте 2025 года, компания «Аксельфарм» объявила о снижении цены на отечественный препарат Осимертиниб (ЛП-№(002439)-(РГ-RU). Таким образом, при идентичном терапевтическом эффекте стоимость российского препарата снизилась более чем на 50% по сравнению с препаратом иностранного производства.
Изучив обстоятельства дела, суд пришел к выводу о неправомерности решения ФАС Российской Федерации от 20.11.2024 года (по делу Nº 08/01/14.5-76/2024) в отношении российской компании «Аксельфарм» о нарушении антимонопольного законодательства. Кроме этого, суд признал незаконным предписание, выданное ФАС, с требованием о перечислении 566 951 059 рублей, ввиду несоответствия методики расчета данной суммы действующему законодательству.
Таким образом, согласно судебному решению, при вводе в гражданский оборот лекарственного препарата Осимертиниб не выявлено признаков или действий со стороны ООО «Аксельфарм», нарушающих антимонопольное законодательство РФ.
«Решение суда имеет стратегическое значение для реализации национальных интересов государства, направленных на сохранение жизни и здоровья граждан, формирование лекарственного суверенитета России и повышения доступности лекарственных препаратов для российских пациентов», — прокомментировали в пресс-службе компании «Аксельфарм».
Лекарственный препарат Осимертиниб является современным лекарственным препаратом, применяемым в качестве первой линии терапии местно-распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого, включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. В соответствии с реализацией государственной программы повышения доступности лекарственных препаратов для российских пациентов, в марте 2025 года, компания «Аксельфарм» объявила о снижении цены на отечественный препарат Осимертиниб (ЛП-№(002439)-(РГ-RU). Таким образом, при идентичном терапевтическом эффекте стоимость российского препарата снизилась более чем на 50% по сравнению с препаратом иностранного производства.