10 ноября 2025
Президиум Суда по интеллектуальным правам удовлетворил кассационную жалобу компании «Аксельфарм»
Решение Президиума Суда по интеллектуальным правам обеспечивает стабильность льготного обеспечения и укрепляет лекарственную безопасность России.
Президиум Суда по интеллектуальным правам удовлетворил кассационную жалобу компании «Аксельфарм» и отменил решение суда первой инстанции, полностью восстановив действие евразийского патента ЕА # 040996 на кристаллическую форму Осимертиниба на территории Российской Федерации. Постановление вступило в законную силу и подлежит немедленному исполнению.
Данное судебное решение имеет стратегическое значение для российского здравоохранения. Осимертиниб является жизненно важным препаратом, и его стабильное производство в России под брендом «Осимертиниб» компанией «Аксельфарм» обеспечивает бесперебойные поставки препарата в рамках государственной программы льготного лекарственного обеспечения (ЛГО), гарантируя его доступность для тысяч российских пациентов, которые в нем нуждаются.
Ключевым отличием российского препарата является его полная локализация. «Аксельфарм» осуществляет производство по полному циклу – от синтеза субстанции до выпуска готовой лекарственной формы. В то же время, согласно данным Государственного реестра лекарственных средств, субстанция для препарата Осимертиниб британо-шведской компании «АстраЗенека» импортируется в Россию из Швейцарии – страны, поддержавшей антироссийские санкции. Эта зависимость от иностранных поставок создает потенциальные риски для бесперебойного обеспечения пациентов в России.
Восстановление правовой охраны патента создает предсказуемые условия для дальнейших инвестиций в развитие фармацевтического производства. Полная локализация производства Осимертиниба в России, защищенная интеллектуальными правами, является краеугольным камнем обеспечения лекарственной безопасности и независимости Российской Федерации.
Таким образом, решение Суда не только защищает законные интересы правообладателя, но и напрямую способствует достижению ключевых целей государственной стратегии развития фармацевтической промышленности до 2030 года «Фарма 2030», направленной на развитие высокотехнологичных производств и снижение зависимости от иностранных поставок.
Комментарий Алексея Залесова
«Решение Президиума СИП является знаковым не только для нашего правоприменения в сфере интеллектуальной собственности, но и с точки зрения защиты национальных интересов, – отмечает старший партнер юридической компании «А.Залесов и Партнеры», представлявшей интересы «Аксельфарм», Алексей Залесов. – Суд четко обозначил приоритет надежной патентной защиты для инновационных фармацевтических производств, локализованных в России. Это создает важный прецедент и укрепляет инвестиционный климат в высокотехнологичной отрасли, посылая сигнал, что права добросовестных правообладателей, вкладывающих средства в отечественную промышленность, будут защищены».
Комментарий компании Аксельфарм
«Для нас как для российского производителя это решение – уверенность в завтрашнем дне и возможность долгосрочного планирования, – прокомментировали решение в «Аксельфарм» – Наш препарат производится в России по полному циклу, что полностью исключает риски, связанные с импортом субстанции из-за рубежа, в том числе из стран, поддержавших санкции. Подтверждение патента позволяет нам гарантировать стабильные и растущие объемы производства Осимертиниба, что напрямую отражается на пациентах, получающих терапию по льготным программам. Мы рассматриваем это как наш вклад не только в здоровье нации, но и в укрепление лекарственного суверенитета страны, что полностью соответствует духу и букве государственной стратегии «Фарма 2030». Мы благодарны Суду за взвешенное и справедливое решение».
Справочная информация:
Ссылка на Постановление:
Резолютивная часть
Президиум Суда по интеллектуальным правам удовлетворил кассационную жалобу компании «Аксельфарм» и отменил решение суда первой инстанции, полностью восстановив действие евразийского патента ЕА # 040996 на кристаллическую форму Осимертиниба на территории Российской Федерации. Постановление вступило в законную силу и подлежит немедленному исполнению.
Данное судебное решение имеет стратегическое значение для российского здравоохранения. Осимертиниб является жизненно важным препаратом, и его стабильное производство в России под брендом «Осимертиниб» компанией «Аксельфарм» обеспечивает бесперебойные поставки препарата в рамках государственной программы льготного лекарственного обеспечения (ЛГО), гарантируя его доступность для тысяч российских пациентов, которые в нем нуждаются.
Ключевым отличием российского препарата является его полная локализация. «Аксельфарм» осуществляет производство по полному циклу – от синтеза субстанции до выпуска готовой лекарственной формы. В то же время, согласно данным Государственного реестра лекарственных средств, субстанция для препарата Осимертиниб британо-шведской компании «АстраЗенека» импортируется в Россию из Швейцарии – страны, поддержавшей антироссийские санкции. Эта зависимость от иностранных поставок создает потенциальные риски для бесперебойного обеспечения пациентов в России.
Восстановление правовой охраны патента создает предсказуемые условия для дальнейших инвестиций в развитие фармацевтического производства. Полная локализация производства Осимертиниба в России, защищенная интеллектуальными правами, является краеугольным камнем обеспечения лекарственной безопасности и независимости Российской Федерации.
Таким образом, решение Суда не только защищает законные интересы правообладателя, но и напрямую способствует достижению ключевых целей государственной стратегии развития фармацевтической промышленности до 2030 года «Фарма 2030», направленной на развитие высокотехнологичных производств и снижение зависимости от иностранных поставок.
Комментарий Алексея Залесова
«Решение Президиума СИП является знаковым не только для нашего правоприменения в сфере интеллектуальной собственности, но и с точки зрения защиты национальных интересов, – отмечает старший партнер юридической компании «А.Залесов и Партнеры», представлявшей интересы «Аксельфарм», Алексей Залесов. – Суд четко обозначил приоритет надежной патентной защиты для инновационных фармацевтических производств, локализованных в России. Это создает важный прецедент и укрепляет инвестиционный климат в высокотехнологичной отрасли, посылая сигнал, что права добросовестных правообладателей, вкладывающих средства в отечественную промышленность, будут защищены».
Комментарий компании Аксельфарм
«Для нас как для российского производителя это решение – уверенность в завтрашнем дне и возможность долгосрочного планирования, – прокомментировали решение в «Аксельфарм» – Наш препарат производится в России по полному циклу, что полностью исключает риски, связанные с импортом субстанции из-за рубежа, в том числе из стран, поддержавших санкции. Подтверждение патента позволяет нам гарантировать стабильные и растущие объемы производства Осимертиниба, что напрямую отражается на пациентах, получающих терапию по льготным программам. Мы рассматриваем это как наш вклад не только в здоровье нации, но и в укрепление лекарственного суверенитета страны, что полностью соответствует духу и букве государственной стратегии «Фарма 2030». Мы благодарны Суду за взвешенное и справедливое решение».
Справочная информация:
Ссылка на Постановление:
Резолютивная часть