13 ноября 2025
Оставлено в силе судебное решение по делу о препарате «Акситиниб»: победа для пациентов и фармацевтического суверенитета России
Вчера, 12 ноября 2025 года, Суд по интеллектуальным правам вынес окончательное решение, оставив без изменения судебные акты по делу № А40-264483/2024, которые признали незаконными решение и предписание Федеральной антимонопольной службы (ФАС России) в отношении компании ООО «АксельФарм» и ее препарата «Акситиниб». Данное судебное решение имеет ключевое значение для обеспечения бесперебойной доступности жизненно важного лекарства для российских пациентов и укрепления фармацевтической безопасности страны.
Ранее Арбитражный суд г. Москвы и Девятый арбитражный апелляционный суд установили, что в действиях ООО «АксельФарм» по выводу на рынок препарата «Акситиниб» отсутствуют признаки недобросовестной конкуренции. Суды также указали, что ФАС России не представила достаточных доказательств нарушения патентных прав. Высшая инстанция – Суд по интеллектуальным правам – полностью поддержала эти выводы, отклонив кассационные жалобы ФАС и ряда фармацевтических компаний.
Комментарий представителя компании «Аксельфарм»
«Мы приветствуем окончательное и законное решение Суда по интеллектуальным правам, которое подтверждает нашу правовую позицию и добросовестность на всех этапах работы. Для нас это решение – прежде всего, гарантия того, что тысячи пациентов в России продолжат бесперебойно получать необходимую терапию в рамках программы льготного обеспечения. Наш приоритет – это жизнь и здоровье людей, и мы гордимся тем, что наш отечественный препарат соответствует самым высоким стандартам качества и эффективности. Данный вердикт также является важным сигналом для всей отрасли: он укрепляет правовые основы для инвестиций в разработку и локализацию производства современных лекарственных средств, что напрямую способствует реализации политики лекарственного суверенитета России».
Доступность лечения для пациентов в рамках льготных программ
Лекарственный препарат «Акситиниб» используется в терапии ряда онкологических заболеваний и входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), а также в систему льготного лекарственного обеспечения (ЛЛО). Поддержка судами производства и оборота российского аналога гарантирует стабильность поставок препарата в медицинские учреждения и аптеки.
Вклад в лекарственный суверенитет и безопасность
Данное судебное дело стало знаковым для российской фармацевтической отрасли. Поддержка отечественного производителя, способного выпускать конкурентоспособные и сложные препараты, соответствует стратегическим целям государства по обеспечению лекарственного суверенитета.
Развитие собственного производства российских производителей позволяет снизить зависимость от импорта, контролировать цены и гарантировать наличие на рынке критически важных лекарств даже в условиях внешнеполитической нестабильности. Решение суда подтверждает правовые основы для дальнейшей локализации производства и стимулирования российских фармацевтических инноваций.
Ранее Арбитражный суд г. Москвы и Девятый арбитражный апелляционный суд установили, что в действиях ООО «АксельФарм» по выводу на рынок препарата «Акситиниб» отсутствуют признаки недобросовестной конкуренции. Суды также указали, что ФАС России не представила достаточных доказательств нарушения патентных прав. Высшая инстанция – Суд по интеллектуальным правам – полностью поддержала эти выводы, отклонив кассационные жалобы ФАС и ряда фармацевтических компаний.
Комментарий представителя компании «Аксельфарм»
«Мы приветствуем окончательное и законное решение Суда по интеллектуальным правам, которое подтверждает нашу правовую позицию и добросовестность на всех этапах работы. Для нас это решение – прежде всего, гарантия того, что тысячи пациентов в России продолжат бесперебойно получать необходимую терапию в рамках программы льготного обеспечения. Наш приоритет – это жизнь и здоровье людей, и мы гордимся тем, что наш отечественный препарат соответствует самым высоким стандартам качества и эффективности. Данный вердикт также является важным сигналом для всей отрасли: он укрепляет правовые основы для инвестиций в разработку и локализацию производства современных лекарственных средств, что напрямую способствует реализации политики лекарственного суверенитета России».
Доступность лечения для пациентов в рамках льготных программ
Лекарственный препарат «Акситиниб» используется в терапии ряда онкологических заболеваний и входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), а также в систему льготного лекарственного обеспечения (ЛЛО). Поддержка судами производства и оборота российского аналога гарантирует стабильность поставок препарата в медицинские учреждения и аптеки.
Вклад в лекарственный суверенитет и безопасность
Данное судебное дело стало знаковым для российской фармацевтической отрасли. Поддержка отечественного производителя, способного выпускать конкурентоспособные и сложные препараты, соответствует стратегическим целям государства по обеспечению лекарственного суверенитета.
Развитие собственного производства российских производителей позволяет снизить зависимость от импорта, контролировать цены и гарантировать наличие на рынке критически важных лекарств даже в условиях внешнеполитической нестабильности. Решение суда подтверждает правовые основы для дальнейшей локализации производства и стимулирования российских фармацевтических инноваций.