2 декабря 2025
Арбитражный суд Москвы отменил решение ФАС: препарат «Руксолитиниб» ООО «Аксельфарм» обращается на рынке законно
Арбитражный суд города Москвы 24 ноября 2025 года вынес решение по делу № А40-301763/24-147-2118, которое имеет важнейшее значение для фармацевтического рынка России и обеспечения пациентов доступными лекарственными средствами.
Ранее ФАС России на основании заявления конкурентов признала введение в гражданский оборот препарата «Руксолитиниб» ООО «Аксельфарм» актом недобросовестной конкуренции и запретила его оборот до истечения срока патентной защиты. ООО «Аксельфарм» обжаловало это решение в суд, представив доводы о правомерности своих действий и регистрации препарата.
Ключевые выводы суда:
1. Решение и Предписание Федеральной антимонопольной службы (ФАС России) от 20 ноября 2024 года по делу № 08/01/14.5-67/2024 в отношении лекарственного препарата «Руксолитиниб» признаны судом незаконными и полностью отменены.
2. Обращение препарата «Руксолитиниб» (ЛП-№(003574)-(РГ-RU), производимого для ООО «Аксельфарм» на производственной площадке ООО «Онкотаргет», является полностью легальным и соответствует законодательству Российской Федерации. Все ограничения, введенные ранее решением ФАС, утратили силу.
3. Суд подтвердил право ООО «Аксельфарм» на полноправное участие в государственных закупках. Отмена запрета ФАС снимает все препятствия для поставок препарата «Руксолитиниб» в рамках программ государственного и льготного лекарственного обеспечения граждан за счет средств федерального бюджета.
Что это значит для рынка и пациентов:
Для системы здравоохранения: Восстановлен законный источник поставок важного препарата, что способствует конкуренции, стабильности обеспечения и потенциальному снижению затрат бюджета.
Для пациентов: Подтверждена законность обращения российского воспроизведенного препарата «Руксолитиниб», что укрепляет гарантии его доступности в рамках государственных программ льготного обеспечения.
Для ООО «Аксельфарм»: Компания полностью восстановлена в правах и готова в полном объеме выполнять обязательства по поставкам препарата «Руксолитиниб» контрагентам и участвовать в государственных тендерах.
Справочная информация:
Ссылка на Постановление:
Резолютивная часть
Ранее ФАС России на основании заявления конкурентов признала введение в гражданский оборот препарата «Руксолитиниб» ООО «Аксельфарм» актом недобросовестной конкуренции и запретила его оборот до истечения срока патентной защиты. ООО «Аксельфарм» обжаловало это решение в суд, представив доводы о правомерности своих действий и регистрации препарата.
Ключевые выводы суда:
1. Решение и Предписание Федеральной антимонопольной службы (ФАС России) от 20 ноября 2024 года по делу № 08/01/14.5-67/2024 в отношении лекарственного препарата «Руксолитиниб» признаны судом незаконными и полностью отменены.
2. Обращение препарата «Руксолитиниб» (ЛП-№(003574)-(РГ-RU), производимого для ООО «Аксельфарм» на производственной площадке ООО «Онкотаргет», является полностью легальным и соответствует законодательству Российской Федерации. Все ограничения, введенные ранее решением ФАС, утратили силу.
3. Суд подтвердил право ООО «Аксельфарм» на полноправное участие в государственных закупках. Отмена запрета ФАС снимает все препятствия для поставок препарата «Руксолитиниб» в рамках программ государственного и льготного лекарственного обеспечения граждан за счет средств федерального бюджета.
Что это значит для рынка и пациентов:
Для системы здравоохранения: Восстановлен законный источник поставок важного препарата, что способствует конкуренции, стабильности обеспечения и потенциальному снижению затрат бюджета.
Для пациентов: Подтверждена законность обращения российского воспроизведенного препарата «Руксолитиниб», что укрепляет гарантии его доступности в рамках государственных программ льготного обеспечения.
Для ООО «Аксельфарм»: Компания полностью восстановлена в правах и готова в полном объеме выполнять обязательства по поставкам препарата «Руксолитиниб» контрагентам и участвовать в государственных тендерах.
Справочная информация:
Ссылка на Постановление:
Резолютивная часть